廣州沃華儀器有限公司
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風速(su)(流(liu)速(su))測(ce)試有平均(jun)(jun)風速(su)的(de)測(ce)試和紊流(liu)成(cheng)分(風的(de)亂流(liu)1~150KHz、與變動不同)的(de)測(ce)試。熱(re)式風速(su)計(ji)是測(ce)試平均(jun)(jun)風速(su)的(de)。測(ce)試平均(jun)(jun)風速(su)的(de)方(fang)法(fa)(fa)有熱(re)式、超音(yin)波式、葉輪式、及皮(pi)拖管式等,但(dan)在這些方(fang)式中,式風速(su)計(ji)是利用熱(re)耗散的(de)原理。下(xia)面(mian),對這些風速(su)的(de)測(ce)定(ding)方(fang)法(fa)(fa)做(zuo)一下(xia)說(shuo)明。
熱式風速計
?該方式是測(ce)試處于通電(dian)狀態下傳感(gan)器(qi)因風(feng)而冷卻時產(chan)生的(de)電(dian)阻變(bian)化,由此測(ce)試風(feng)速。不能(neng)得出風(feng)向的(de)信息。
?除攜(xie)帶容易方(fang)便外,成本性能比(bi)高,作為風速計的標準產(chan)品廣(guang)泛地被采用。
?熱式風速計的素子有使用白金線、電熱偶、半導體的,但我公司使用白金卷(juan)線。白金線的材質在物質上*穩定。因此,長期安定性、以及在溫度補償方面都具有優勢。
?價格帶:10~50萬円(yuan) 適用范圍:0.05~50m/s 顯示分辨(bian)率:0.01m/s 占(zhan)有率:80%
超音波(bo)式(shi)
?該方式是測(ce)試傳送(song)一定距離的超(chao)音(yin)波(bo)時間,因(yin)風的影響(xiang)而使到達(da)時間延遲,由(you)此測(ce)試風速。
?3次(ci)方(fang)時,可以(yi)知道(dao)風向(xiang)。
?傳感器部較大,在測(ce)試部周圍,有可能發生(sheng)紊流,使流動不(bu)規(gui)則。用途(tu)受到限定。
?普(pu)及度(du)低。
?價格帶:200~400萬円(yuan) 適用范圍:0~10m/s 顯(xian)示分辨(bian)率(lv):0.01m/s 占(zhan)有(you)率(lv):10%
葉輪式(shi)
?該方式是應用風車的(de)原理,通(tong)過(guo)測試(shi)葉輪的(de)轉數,測試(shi)風速(su)。
?用于氣象(xiang)觀(guan)測(ce)等(deng)。
?原理比較(jiao)簡(jian)單(dan),價格便宜,但(dan)測試精度較(jiao)低,所(suo)以不適(shi)合微(wei)風(feng)速的(de)測試和(he)細小風(feng)速變化的(de)測試。
?普及度(du)低(di)。
?價格帶(dai):5~20萬円 適用范圍:1~50m/s 顯(xian)示分(fen)辨率:0.1m/s *:10%
皮拖管式
?在流動面的(de)(de)正面有(you)與之形成(cheng)直(zhi)角(jiao)方向(xiang)的(de)(de)小(xiao)孔(kong),內部藏有(you)從各自(zi)孔(kong)里(li)分(fen)別提(ti)取壓(ya)(ya)力的(de)(de)細(xi)管。通過測試其(qi)壓(ya)(ya)力差(前者為(wei)(wei)全(quan)壓(ya)(ya)、后者為(wei)(wei)靜壓(ya)(ya)),就(jiu)可知道風速。
?原理比較簡單(dan),價格便宜,但與(yu)流動面必須設置成(cheng)直(zhi)角,否則(ze)不(bu)(bu)能進行正確(que)的測(ce)試。不(bu)(bu)適(shi)合一般用。
?不(bu)是作為(wei)風速計,而是作為(wei)高速域(yu)的風速校正(zheng)來使用。
?價格(ge)帶(dai):10~20萬円 適用范圍:5~100m/s 顯示分(fen)辨率:0.01m/s 占(zhan)有率:很少
2、什么(me)是IAQ?
IAQ即室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)品(pin)質(zhi)(Indoor Air Quality)是指居室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)空(kong)(kong)間的(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)質(zhi)量,包括空(kong)(kong)氣(qi)(qi)的(de)(de)(de)溫度(du)(du)、濕度(du)(du)、潔(jie)(jie)凈度(du)(du)、新(xin)鮮度(du)(du),這其(qi)中又以(yi)潔(jie)(jie)凈度(du)(du)為*需重(zhong)(zhong)視(shi)的(de)(de)(de)。由于(yu)現代建(jian)筑的(de)(de)(de)密封性(xing)的(de)(de)(de)加強和化(hua)學品(pin)的(de)(de)(de)廣泛使用,室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)污染(ran)(ran)日(ri)益嚴重(zhong)(zhong),室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)潔(jie)(jie)凈度(du)(du)急劇降低,室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)污染(ran)(ran)問(wen)題(ti)已引起社會(hui)的(de)(de)(de)高度(du)(du)重(zhong)(zhong)視(shi),成為IAQ研究的(de)(de)(de)主要課題(ti),從1992年(nian)開始,已有34場(chang)以(yi)IAQ為主題(ti)的(de)(de)(de)性(xing)會(hui)議在(zai)美(mei)國召開; 但是,與人(ren)們對室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)外空(kong)(kong)氣(qi)(qi)污染(ran)(ran)的(de)(de)(de)關注程度(du)(du)相(xiang)比,室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)污染(ran)(ran)的(de)(de)(de)嚴重(zhong)(zhong)性(xing)受到(dao)的(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)視(shi)還(huan)很不夠。美(mei)國環(huan)保署(shu)(EPA)的(de)(de)(de)統計研究表明,室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)污染(ran)(ran)常(chang)常(chang)超(chao)出(chu)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)外的(de)(de)(de)2-5倍(bei),偶爾超(chao)出(chu)100倍(bei)。而絕大部分人(ren)在(zai)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)度(du)(du)過其(qi)90%的(de)(de)(de)時間,所以(yi)居室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)品(pin)質(zhi)(IAQ)對人(ren)的(de)(de)(de)影響往往比室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)外更大。
在過去(qu)的(de)十(shi)多(duo)(duo)年(nian)里,由(you)于各種各樣(yang)的(de)原(yuan)因,增加了(le)人(ren)們暴露在污染居室(shi)空氣(qi)(qi)中的(de)機會,這些原(yuan)因包(bao)括:密封良好的(de)建筑物、合(he)成(cheng)建材和家(jia)具的(de)使(shi)用,出(chu)于節(jie)能的(de)目的(de)減少(shao)通風量,以及個人(ren)護理(li)用品、殺蟲劑(ji)(ji)、家(jia)用清潔劑(ji)(ji)等化學品的(de)使(shi)用。許多(duo)(duo)人(ren)因此出(chu)現了(le)頭疼、呼吸道感染、過敏、皮炎等癥(zheng)狀。這些癥(zheng)狀并(bing)非同時發(fa)生,而且它們的(de)致病機理(li)并(bing)未*搞(gao)清,但它們與室(shi)內空氣(qi)(qi)質量的(de)惡化是(shi)高度相(xiang)關的(de)。世(shi)界(jie)衛生組織(WHO)將上述癥(zheng)候(hou)群統稱為(wei)"致病性建筑物綜合(he)癥(zheng)"(Silk Building Syndrome)。
此外,還(huan)有"建筑物關聯癥",象"軍團(tuan)病(bing)"就(jiu)屬(shu)于這類病(bing);空(kong)調冷卻塔和(he)熱水(shui)供應系統極易滋生(sheng)出(chu)一(yi)種叫LP桿菌的水(shui)載細(xi)菌,散發在空(kong)氣介質中(zhong)成為氣溶膠,被人呼吸感染后,會(hui)導致疾病(bing)或死(si)亡.類似的病(bing)癥還(huan)很(hen)多,近年(nian)來(lai)爆發的頻率也越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)高。
生活中影響IAQ的因素(su)
隨著現(xian)代化家(jia)庭住房的不(bu)(bu)斷提高(gao),大量的化學品(pin)也隨之(zhi)進入(ru)室(shi)(shi)內(nei),空調(diao)管道遍布室(shi)(shi)內(nei)屋頂,煤氣是家(jia)中*,地毯清(qing)(qing)洗、室(shi)(shi)內(nei)油漆、墻(qiang)紙(zhi)粘貼、沙發清(qing)(qing)洗劑(ji)、廚房設備清(qing)(qing)洗劑(ji)、復印(yin)(yin)機、打印(yin)(yin)機,形(xing)形(xing)**的家(jia)用(yong)品(pin)、日用(yong)品(pin),都有可能留下它們的痕(hen)跡,有些揮發性(xing)有機物物趁機進入(ru)室(shi)(shi)內(nei)空氣,之(zhi)后則揮之(zhi)不(bu)(bu)去,造成(cheng)室(shi)(shi)內(nei)污染,降低室(shi)(shi)內(nei)IAQ。
IAQ與我(wo)們的健康(kang)
想想看,沒有人能不(bu)呼吸(xi),您(nin)每(mei)天(tian)(tian)(tian)在(zai)家中(zhong)幾(ji)個小時,您(nin)就(jiu)將呼吸(xi)家中(zhong)的(de)(de)空氣幾(ji)個小時,所以家中(zhong)的(de)(de)IAQ實在(zai)與(yu)您(nin)健康(kang)息(xi)息(xi)相關。有些化(hua)學(xue)品雖然含量(liang)很低,不(bu)致天(tian)(tian)(tian)導致您(nin)好立(li)即中(zhong)毒,但(dan)如果存(cun)在(zai)于您(nin)的(de)(de)室(shi)內,天(tian)(tian)(tian)長(chang)日久,它(ta)會(hui)嚴重影響您(nin)的(de)(de)健康(kang),過敏,您(nin)求治多年未見(jian)成(cheng)(cheng)效,很可能與(yu)您(nin)家中(zhong)的(de)(de)空氣IAQ有關,不(bu)妨測(ce)試一(yi)下空氣,將結果交給(gei)醫生,看是否有新(xin)發現。目(mu)前研究測(ce)試的(de)(de)許(xu)(xu)多室(shi)內空氣,被(bei)查(cha)出有許(xu)(xu)多有毒有害化(hua)合物,像(xiang)苯(ben)、甲苯(ben)、四氯化(hua)碳、四氯乙(yi)烯等致癌物質被(bei)查(cha)出,已屢見(jian)不(bu)鮮(xian)。對(dui)IAQ的(de)(de)標準正開始執行,但(dan)健康(kang)是您(nin)自已的(de)(de)事,此話題雖然新(xin)鮮(xian),但(dan)很快您(nin)會(hui)知道,它(ta)會(hui)像(xiang)水(shui)質問題一(yi)樣,成(cheng)(cheng)為人人關心的(de)(de)話題
3、風(feng)級、風(feng)速、風(feng)壓對照表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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4、環(huan)境污染對人體(ti)的危害
環境污染對人體(ti)的危害主要有三個方面(mian):
(1)急(ji)性危害(hai):污染物在短(duan)期內濃度很高,或者幾種(zhong)污染物聯合進入(ru)人體(ti)可以對人體(ti)造成急(ji)性危害(hai),
(2)慢性(xing)(xing)危害:慢性(xing)(xing)危害主要指小劑量的(de)污染物持續的(de)作(zuo)用于人體產生的(de)危害。如大氣污染對呼(hu)吸(xi)道慢性(xing)(xing)炎(yan)癥發病率(lv)的(de)影響等。
(3)遠(yuan)期危(wei)害:環境污(wu)染(ran)(ran)對人體(ti)的(de)(de)(de)危(wei)害,一(yi)般是經過(guo)一(yi)段較長的(de)(de)(de)潛(qian)伏期后才表現出來,如(ru)(ru)環境因(yin)(yin)素的(de)(de)(de)致(zhi)癌作(zuo)用等(deng)。環境中致(zhi)癌因(yin)(yin)素主(zhu)要有(you)物(wu)(wu)(wu)理(li)、化(hua)學(xue)和生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)因(yin)(yin)素。物(wu)(wu)(wu)理(li)因(yin)(yin)素,如(ru)(ru)放(fang)射(she)線體(ti)外照射(she)或(huo)吸入(ru)放(fang)射(she)性(xing)(xing)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)引起的(de)(de)(de)白血(xue)病、肺癌等(deng),生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)因(yin)(yin)放(fang),如(ru)(ru)熱帶性(xing)(xing)惡性(xing)(xing)淋巴瘤,已經證明(ming)是由吸血(xue)昆曳傳播(bo)的(de)(de)(de)一(yi)種病毒引素的(de)(de)(de)。化(hua)學(xue)因(yin)(yin)素,根據動物(wu)(wu)(wu)實驗證明(ming),有(you)致(zhi)癌性(xing)(xing)的(de)(de)(de)化(hua)學(xue)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)達1100余(yu)種。另外,污(wu)染(ran)(ran)物(wu)(wu)(wu)對遺傳有(you)很大(da)影響。一(yi)切生(sheng)物(wu)(wu)(wu)本身都具(ju)有(you)遺傳變(bian)異的(de)(de)(de)特(te)性(xing)(xing),環境污(wu)染(ran)(ran)對人體(ti)遺傳的(de)(de)(de)危(wei)害,主(zhu)要表現在(zai)致(zhi)突變(bian)和致(zhi)畸作(zuo)用。
5、冷(leng)暖(nuan)感(gan)覺與(yu)風(feng)速(su)
人的(de)冷暖感(gan)覺除(chu)了(le)與氣(qi)溫高(gao)低有直接(jie)關系外,風(feng)速大(da)小(xiao)也是重(zhong)要(yao)因素。在氣(qi)溫相同的(de)條件下,風(feng)速大(da)小(xiao)會使(shi)人的(de)冷暖感(gan)覺差(cha)異很大(da)。
多數人都有這樣的經驗:當你靜止(zhi)或徒步行走時,穿著衣服感(gan)覺(jue)冷暖剛好(hao)適宜,但如果(guo)你坐在敞篷汽車上(shang)奔馳前進,就(jiu)會(hui)感(gan)到周(zhou)身寒冷。這是(shi)因為,人的體溫一般為36~37℃,多數(shu)情(qing)況下會高(gao)于周(zhou)圍(wei)(wei)環(huan)境(jing)氣(qi)溫(wen),在無風或微風情(qing)況下,人(ren)(ren)(ren)體(ti)周(zhou)圍(wei)(wei)的(de)空(kong)氣(qi)分子交(jiao)換很弱,在人(ren)(ren)(ren)體(ti)和自(zi)然(ran)空(kong)氣(qi)之間,形成(cheng)了一個比較穩定的(de)過(guo)渡(du)層(ceng)。這個過(guo)渡(du)層(ceng)就在貼近人(ren)(ren)(ren)體(ti)的(de)表面起到了保暖的(de)作用。可是,當(dang)空(kong)氣(qi)流動(dong)很快(kuai)的(de)時候,人(ren)(ren)(ren)體(ti)周(zhou)圍(wei)(wei)的(de)空(kong)氣(qi)保溫(wen)層(ceng)便不斷地被(bei)新來的(de)冷空(kong)氣(qi)所代替(ti),并把熱量帶走。風速(su)越(yue)大,人(ren)(ren)(ren)體(ti)散失的(de)熱量越(yue)快(kuai)、越(yue)多,人(ren)(ren)(ren)也就越(yue)來越(yue)感到寒(han)冷。
從大(da)量的科學實(shi)驗中,人們找出了(le)風速大(da)小和(he)人體(ti)冷暖感覺的關系(xi):當氣(qi)溫在0℃以上時,風(feng)力每增(zeng)加2級,人的(de)寒冷感覺會下(xia)降3~5℃;氣溫(wen)在(zai)0℃以下時,風力每增加2級,人的寒(han)冷感覺會下降6~8℃
6、潔(jie)凈室(shi)懸浮粒子的測試(shi)方(fang)法 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采用計數(shu)濃度法,即通過測定(ding)潔凈環境內單位體(ti)積空氣中含大于或等(deng)于某粒徑的懸浮粒子數(shu),來評(ping)定(ding)潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等(deng)級。
(1)測試要點 A、 儀器(qi)開機(ji)后,預(yu)熱至穩(wen)定(ding)后,方(fang)可按照使用說明書的規定(ding)對(dui)儀器(qi)進行校正。(自檢、自校、零計數) B、 采(cai)樣管口(kou)置采(cai)樣點采(cai)樣時,在確(que)認計(ji)數(shu)穩定后方可開始(shi)連續讀數(shu)。 C、 采樣(yang)管必(bi)須干(gan)凈,嚴禁滲(shen)漏(lou)。 D、 采(cai)(cai)樣(yang)管(guan)的長度應(ying)根據儀(yi)器(qi)的允許長度。除(chu)另有規定外,長度不得大于(yu)1.5 m。(我們(men)儀(yi)器(qi)無采(cai)(cai)樣(yang)管(guan)) E、 計數器(qi)采(cai)樣口和儀器(qi)的工作位置應處在(zai)同一氣(qi)壓和溫度下,以免產(chan)生測量誤差(cha)。 F、 必須(xu)按照儀(yi)器(qi)的(de)檢(jian)(jian)定(ding)周期(qi)(qi),定(ding)期(qi)(qi)對儀(yi)器(qi)作檢(jian)(jian)定(ding)。(視儀(yi)器(qi)本身特點、使(shi)用頻(pin)率(lv)、使(shi)用環境等決定(ding)。)
(2)測試(shi)條(tiao)件 A、 潔凈室(區)的溫度(du)和相(xiang)(xiang)對濕(shi)度(du)應與其生(sheng)產及(ji)工藝(yi)要(yao)求相(xiang)(xiang)適應。(溫度(du):18~24℃;濕(shi)度(du)45~60%) B、 空(kong)氣(qi)潔(jie)凈度不同的(de)潔(jie)凈室(shi)(區(qu))之間的(de)壓(ya)差(cha)應≥4.9Pa,空(kong)氣(qi)潔(jie)凈度級別(bie)要(yao)求(qiu)高(gao)的(de)潔(jie)凈室(shi)(區(qu))對(dui)相(xiang)鄰(lin)的(de)空(kong)氣(qi)潔(jie)凈度級別(bie)低的(de)潔(jie)凈室(shi)(區(qu))一般要(yao)求(qiu)呈相(xiang)對(dui)正壓(ya)。 C、 靜態測(ce)試時(shi),室內的(de)測(ce)試人員(yuan)不(bu)得(de)多于2人,測(ce)試報告中應標明測(ce)試時(shi)所采(cai)用的(de)狀態。 D、 對于單向流,測試應(ying)在凈化空氣調節系(xi)統正常運行時間(jian)不少于10min后(hou)開始,非單向流要不少于30min后(hou)開始。
(3)采(cai)樣(yang)點數目(mu)及其布置
A、*少采樣點數目(mu)
B、采(cai)樣點的(de)位(wei)置 采樣(yang)點(dian)(dian)一般在(zai)離地面(mian)0.8m高(gao)度的(de)水平面(mian)上均勻布置;采樣(yang)點(dian)(dian)多于5點(dian)(dian)時,也可以(yi)在(zai)離地面(mian)0.8m~1.5m高(gao)度的(de)區域內布置,但每層不(bu)少于5點(dian)(dian)。
C、采樣點(dian)的限定 對任何小潔凈室或局部空(kong)氣(qi)凈化(hua)區域,采樣(yang)(yang)點(dian)的數目不(bu)得(de)少(shao)于2個,總采樣(yang)(yang)次(ci)數不(bu)得(de)少(shao)于5次(ci)。每個采樣(yang)(yang)點(dian)的采樣(yang)(yang)次(ci)數可以多于1次(ci),且不(bu)同(tong)采樣(yang)(yang)點(dian)的采樣(yang)(yang)次(ci)數可以不(bu)同(tong)。
D、采樣量
注意:確認潔凈(jing)室(shi)(區)送風量(liang)和壓(ya)差達到要求(qiu)后,進行采(cai)(cai)樣(yang);對(dui)于單(dan)(dan)向流(liu)(liu),計數器采(cai)(cai)樣(yang)管(guan)口(kou)朝向應正對(dui)氣流(liu)(liu)方向,對(dui)于非單(dan)(dan)向流(liu)(liu),采(cai)(cai)樣(yang)管(guan)口(kou)宜朝上;布置采(cai)(cai)樣(yang)點時,應避開回風口(kou);采(cai)(cai)樣(yang)時,測試(shi)人員應在(zai)采(cai)(cai)樣(yang)口(kou)的下風側(ce)。
(4)結(jie)果計算
A、采樣(yang)點的平均粒(li)子濃度(du)
式中:A ——某一采樣(yang)點的平均粒子濃度,粒(個)/立方米; Ci——某一采樣(yang)點的粒子濃度(I=1,2,3,…,n),粒(個)/立方(fang)米; N ——某一(yi)采樣(yang)點上的采樣(yang)次數,次;
B、平均值的均值
式中(zhong):M ——平(ping)均值(zhi)的均值(zhi),即潔凈(jing)室(區)的平(ping)均粒子(zi)濃度,粒(個)/立方米; Ai——某一采樣點的(de)平(ping)均粒子濃度(I=1,2,3,…,n),粒(個)/立方米; L ——某一潔凈室(區)內的總采樣(yang)點數,個;
C、標準誤(wu)差
式中(zhong):SE——平均值(zhi)均值(zhi)的(de)標準誤差(cha),粒(個)/立方米;
D、置信上限 從正態分(fen)布抽樣得到(dao)的(de)實(shi)際均(jun)值按給(gei)定的(de)置(zhi)信(xin)度(此(ci)處為95%)計(ji)(ji)算(suan)得到(dao)的(de)估(gu)計(ji)(ji)上限將大于此(ci)實(shi)際均(jun)值,則稱計(ji)(ji)算(suan)得到(dao)的(de)這一均(jun)值估(gu)計(ji)(ji)上限為置(zhi)信(xin)上限。 UCL=M+t×SE 式中:UCL——平均值均值的95%置(zhi)信(xin)上限(xian),粒(個)/立方米(mi); t ——95%置信上限的(de)t分布系數(shu),見下表
(5)結果評定 判斷懸浮粒子潔凈度級(ji)別應依據以下兩個(ge)條(tiao)件(jian): A、 每個采樣點的平均粒子濃度必須(xu)低于(yu)或等于(yu)規(gui)定的級別界限,即Ai≤級別界限。 B、 全部(bu)采樣點的(de)粒子濃度平均(jun)值均(jun)值的(de)95%置信上(shang)限必須低于或(huo)等(deng)于規(gui)定的(de)級別界(jie)限, 即UCL≤級(ji)別(bie)界限。 |
7、潔凈測試技術相關術語
塵埃:存在于表(biao)面和(he)氣體(ti)中的固(gu)體(ti)物質。
粒(li)子:粒(li)子可以定(ding)(ding)(ding)義為具有(you)一(yi)定(ding)(ding)(ding)尺寸、液態或(huo)固態的(de)(de)、或(huo)兩(liang)態的(de)(de)物質(zhi)。美國聯邦209E標準定(ding)(ding)(ding)義的(de)(de)粒(li)徑范圍是0.001微米至1微米。ISO14644標準將(jiang)粒(li)子定(ding)(ding)(ding)義為具有(you)既定(ding)(ding)(ding)物理(li)邊界的(de)(de)一(yi)小粒(li)物質(zhi)。
粒子(zi)濃度:每單位體(ti)積空氣中粒子的數量。
粒(li)徑:粒子在顯微鏡的觀測平(ping)面(mian)上顯現出來(lai)的*大線(xian)性外形尺寸,或者是由自動化(hua)探測儀器所探測到(dao)的粒子當(dang)量直(zhi)徑。
超(chao)微粒子:從(cong)大(da)約0.01微米到離散(san)式粒子計數(shu)器粒徑(jing)探(tan)測(ce)上限范圍的(de)粒子。
GMP: 藥(yao)品生(sheng)產(chan)質(zhi)量管理規(gui)范。這是系列性的(de)(de)(de)規(gui)程,用以(yi)保(bao)證產(chan)品在(zai)生(sheng)產(chan)過程中的(de)(de)(de)潔凈度、標識、藥(yao)效(xiao)及成份是不(bu)變的(de)(de)(de)。(為確(que)保(bao)藥(yao)品質(zhi)量的(de)(de)(de)*,而(er)采取的(de)(de)(de)一系列的(de)(de)(de)基本措施。)
cGMP: 當前藥品生產質(zhi)量管理規范。
潔凈室:將室內懸浮粒(li)子(zi)濃度(du)控(kong)制在(zai)一定水平(ping)的房間。一般是通(tong)過控(kong)制粒(li)子(zi)的侵(qin)入、粒(li)子(zi)的形成和粒(li)子(zi)的滯留(liu)來控(kong)制室內潔凈度(du)。很多時候還可要(yao)同時控(kong)制室內的溫濕度(du)和壓(ya)力(li)。
潔凈(jing)區:將懸浮粒子(zi)濃(nong)度控制在規定(ding)的(de)潔凈度等級的(de)限定(ding)空間。
空態潔凈室:潔凈室(shi)內(nei)的(de)所有(you)相(xiang)關設施均已安裝好(hao),可(ke)以投入(ru)運(yun)行,但室(shi)內(nei)沒(mei)有(you)生產設備及生產人(ren)員(yuan)。
靜態潔凈室:潔(jie)凈(jing)室內的所有相關設(she)(she)施(shi)都在工(gong)作,生產設(she)(she)備安裝完畢(bi)并在運行,但(dan)室內沒有工(gong)作人員。
動態(tai)潔凈室:潔(jie)凈(jing)室內(nei)的全部(bu)設(she)施處于正(zheng)常運(yun)行,潔(jie)凈(jing)室內(nei)的設(she)備(bei)正(zheng)常運(yun)轉,人員在履(lv)行其工作職(zhi)責(ze)。
潔凈度:潔凈環(huan)境(jing)內(nei)單(dan)位體積空(kong)氣中含大于(yu)或等于(yu)某(mou)一粒徑的(de)懸(xuan)浮粒子的(de)允(yun)許統計數。
單向(xiang)流:沿著平行流(liu)線,以一定流(liu)速、單一通路、單一方向(xiang)流(liu)動的氣流(liu)。
非單向流: 具有多(duo)個(ge)通路循環特性或氣流方(fang)向(xiang)不(bu)平行的,不(bu)滿足單向(xiang)流定(ding)義的氣流。
8、潔(jie)凈度等級標準(zhun)
A、 ISO14644-1標準(2001年11月底至今,同時廢除美國聯邦標準FS209E。)
該標(biao)準(zhun)涵蓋(gai)潔凈室(shi)與相(xiang)關受控環境中空氣潔凈度的(de)(de)分級。是按照(zhao)規(gui)定的(de)(de)標(biao)準(zhun),并只(zhi)注重(zhong)懸(xuan)浮(fu)粒(li)子濃度。沒有(you)說(shuo)明潔凈室(shi)的(de)(de)物理特(te)性(xing)(xing)、化學(xue)特(te)性(xing)(xing)、放射特(te)性(xing)(xing)或懸(xuan)浮(fu)粒(li)子的(de)(de)特(te)性(xing)(xing)。
空氣潔凈度等級(N) | *大(da)濃度限值(每立方米空(kong)氣粒子) (大于等于所(suo)標粒(li)徑(jing)的粒(li)子(zi)) | |||||
0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | |
ISO Class 1 | 10 | 2 |
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ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Class 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
ISO Class 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
ISO Class 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
ISO Class 7 |
| 352000 | 83200 | 2930 | ||
ISO Class 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
ISO Class 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 |
B、藥品生產潔凈室(區)空氣潔凈度(du)級別( 1998年至今)
潔(jie)凈(jing)度級別 | 塵(chen)埃(ai)*大允許數/立方米 | 微生物*大允許(xu)數 | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌(jun)/立方米 | 沉降菌/皿 |
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000級(ji) | 10,500,000 | 60,000 | — |
|
9、潔凈手術部室(shi)內設計參數
名(ming) 稱(cheng) |
*小靜壓差(Pa) | 換氣 次數 (次/h) | 手術(shu)區手術(shu)臺 (或局部100級工(gong)作(zuo)區(qu))工(gong)作(zuo)面(mian)高(gao)度截面(mian) 平均風速(m/s) | 自凈時(shi)間(min) | 溫度(du)(℃) | 相對濕度(%) |
*小(xiao)新風量(liang) | 噪聲dB(A) | *低照度 (lx) | ||
程(cheng)度 | 對相(xiang)鄰級別 潔凈室 | (m3/h﹒人(ren)) | (次/h) | ||||||||
特別 潔凈(jing)手術室(shi) 特殊實驗室(shi) | ++ | +8 | - | 0.25~0.30 | ≤15 | 22~25 | 40~60 | 60 | 6 | ≤52 | ≥350 |
標準 潔凈手術室 | ++ | +8 | 30~36 | - | ≤25 | 22~25 | 40~60 | 60 | 6 | ≤50 | ≥350 |
一般 潔(jie)凈手術室 | + | +5 | 18~22 | - | ≤30 | 22~25 | 35~60 | 60 | 4 | ≤50 | ≥350 |
標準(zhun) 潔凈手術(shu)室 | + | +5 | 12~15 | - | ≤40 | 22~25 | 35~60 | 60 | 4 | ≤50 | ≥350 |
體外循環(huan) 灌(guan)注(zhu) 準備室(shi) | + | +5 | 17~20 | - | - | 21~27 | ≤60 | - | 3 | ≤60 | ≥150 |
無菌敷料(liao)、器(qi)(qi)械、一次性物品室和精密儀器(qi)(qi)存放室 | + | +5 | 10~13 | - | - | 21~27 | ≤60 | - | 3 | ≤60 | ≥150 |
護士(shi)站 | + | +5 | 10~13 | - | - | 21~27 | ≤60 | 60 | 3 | ≤60 | ≥150 |
準備室 (消毒(du)處理(li)) | + | +5 | 10~13 | - | - | 21~27 | ≤60 | 30 | 3 | ≤60 | ≥200 |
預麻醉室 | -- | -8 | 10~13 | - | - | 22~25 | 30~60 | 60 | 4 | ≤55 | ≥150 |
刷手間(jian) | 0~+ | >0 | 10~13 | - | - | 21~27 | ≤65 | - | 3 | ≤55 | ≥150 |
潔凈走廊(lang) | 0~+ | >0 | 10~13 | - | - | 21~27 | ≤65 | - | 3 | ≤52 | ≥150 |
更衣室 | 0~+ | - | 8~10 | - | - | 21~27 | 30~60 | - | 3 | ≤60 | ≥200 |
恢復室 | 0 | 0 | 8~10 | - | - | 22~25 | 30~60 | - | 4 | ≤50 | ≥200 |
清潔走廊 | 0~+ | 0~+5 | 8~10 | - | - | 21~27 | ≤65 | - | 3 | ≤55 | ≥150 |
注:1、“0~+5”表示該范(fan)圍內除“0”外任一(yi)數字(zi)均(jun)可(ke)。 |
10、潔凈常見問題
| 何謂(wei)無(wu)塵室(shi) | 無塵室(Clean Room),又名潔凈室或清凈室,其形成主要是(shi)利(li)用(yong)強迫循(xun)環空調系統,配合(he)(he)多(duo)層次的(de)精密濾網(wang),排除空氣中(zhong)之(zhi)(zhi)氣狀與粒狀污染物(wu),并將溫度、濕度、電(dian)磁波、靜(jing)電(dian)及微振動等控制在合(he)(he)適的(de)范(fan)圍內,而所給予(yu)特(te)別設計之(zhi)(zhi)房間。此環境(jing)目前被廣泛(fan)運用(yong)於半導(dao)體、光電(dian)、醫療(liao)制藥、生化等產(chan)業,尤其是(shi)超大型(xing)積(ji)體電(dian)路與光學產(chan)業對於空氣中(zhong)浮游(you)粒子、化學分子等之(zhi)(zhi)污染極為敏感。 |
| ||
| 無塵(chen)室可區分為多(duo)少等級 | 無(wu)(wu)塵室(shi)等級是參考美(mei)規(gui)209E,它(ta)所(suo)管制的(de)(de)項目包(bao)括∶落塵量(liang)、溫度、濕度、靜壓及照明度……等等,而所(suo)謂的(de)(de)等級之分是依(yi)據落塵量(liang)的(de)(de)zui大(da)設計值來(lai)做基準(zhun),比如說(shuo)10級無(wu)(wu)塵室(shi)(Class 10 Clean Room)它(ta)的(de)(de)zui大(da)落塵量(liang)為(wei)每(mei)1立方英尺大(da)於(wu)0.5μm粒(li)徑(jing)的(de)(de)particle不(bu)得超過(guo)10顆(ke),相同的(de)(de)道理1000級無(wu)(wu)塵室(shi)(Class 1000 Clean Room)它(ta)的(de)(de)zui大(da)落塵量(liang)為(wei)每(mei)1立方英尺大(da)於(wu)0.5μm粒(li)徑(jing)的(de)(de)particle不(bu)得超過(guo)1000顆(ke),所(suo)以等級數(shu)字越(yue)小(xiao)代(dai)表級數(shu)越(yue)高。當然(ran)啦,級數(shu)越(yue)高的(de)(de)無(wu)(wu)塵室(shi)所(suo)管制的(de)(de)particle就(jiu)越(yue)細(xi),像是0.1或0.2μm,但仍然(ran)是以0.5μm的(de)(de)管制數(shu)量(liang)做為(wei)級數(shu)的(de)(de)代(dai)表。 業界常見的級數 : Class 10000 ; Class 100 ; Class 10 |
| 何謂聯(lian)邦標準209E | Federal Standard 209E (Fed-Std-209E) ∶美(mei)國(guo)聯(lian)邦標準209E,209的(de)出版(ban)發(fa)行,是(shi)(shi)在(zai)1960年(nian)代,之(zhi)後不斷改版(ban)以因應科(ke)技進(jin)步與工業(ye)發(fa)展,版(ban)本從原始的(de)209、209A,一直到1992年(nian)的(de)zui後一版(ban)209E。在(zai)2001年(nian)11月(yue)29日,美(mei)國(guo)正式宣布廢止209E,改用ISO-14644,於是(shi)(shi)209E在(zai)書面上走入歷(li)史。但(dan)是(shi)(shi)在(zai)產(chan)業(ye)界,除了(le)部份的(de)歐(ou)洲(zhou)公司之(zhi)外,美(mei)國(guo)、日本、中(zhong)國(guo)臺灣、與中(zhong)國(guo)大(da)陸,都還沿用209E |
| 何謂ISO14644 | 美國政府為了推動經濟化,就很大方的放棄了自己的209E,改而推行全部使用公制的標準ISO-14644。14644系列有8個子題 |
| 何謂NEBB量測規(gui)范(fan) | NEBB為測試無塵室(shi)量測測試方法(fa)之規范,主要可應用於∶
4. 潔(jie)凈度(du) ; 5. 溫濕度(du) ; 6. 噪音
10.回復性 量(liang)測 吉(ji)姆多利(li)微粒檢測服務系遵循客戶需求,并依NEBB之(zhi)相關規范作(zuo)合乎規范之(zhi)專業(ye)無塵室(shi)量測及潔凈度認證(zheng)服務。提供美國原廠認證(zheng)之(zhi)NEBB量測報(bao)告(gao),并有效的(de)幫助客戶對外(wai)接單時有效之(zhi)品(pin)質(zhi)監控證(zheng)明。 |